Ancora Heart의 AccuCinch는 심부전 결과를 향상시킵니다.

2023년 3월 22일 Sean Whooley 작성

연구용 장치로 치료받은 환자들은 또한 심장 구조의 유익한 변화를 확인했습니다. 12개월 간의 데이터는 기술 및 심부전 치료학 컨퍼런스(THT 2023)에서 발표되었으며 동시에 Journal of Cardiac Failure에 게재되었습니다.

Allina Health Minneapolis Heart Institute의 중재적 심장초음파 및 심장 전문의이자 CRF의 심장초음파 핵심 연구소의 부소장인 Dr. Nadira Hamid는 보스턴에서 열린 컨퍼런스에서 데이터를 발표했습니다. Hamid는 또한 "심부전 환자의 경피적 좌심실 복원"이라는 해당 원고를 공동 집필했습니다.

데이터에는 증상이 있는 심부전 환자 51명에 대한 분석에서 얻은 12개월 간의 전체 임상 결과가 포함되었습니다. AccuCinch로 치료받은 이 환자들은 박출률 감소(HFrEF)를 보였습니다. 분석에 포함된 내용은 현재 등록 중인 Corcinch-HF 중추 임상시험의 주요 포함 기준과 일치했습니다.

"이 분석은 AccuCinch 시스템으로 치료받은 환자가 임상의와 환자 모두에게 중요한 효능 측정에서 의미 있는 개선을 경험했음을 보여줍니다"라고 Hamid 박사는 말했습니다. "우리는 좌심실의 중요하고 점진적인 역재형성뿐만 아니라 삶의 질과 기능적 능력 측정의 중요하고 지속적인 개선을 목격했습니다. 이러한 결과는 이 혁신적인 카테터 기반 치료법이 심부전 환자 치료를 위한 옵션을 넓히는 데 도움이 될 수 있다는 가능성을 보여줍니다. , 현재 진행 중인 핵심 연구의 결과를 기대하고 있습니다."

분석의 주요 결과는 12개월 동안 기준선과 비교하여 좌심실 확장기말 용적(LVEDV)의 변화였습니다. 기타 효능 평가에는 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) 점수의 기준선 대비 변화가 포함되었습니다. 이 연구에서는 또한 6분 걷기 테스트 거리, 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 및 박출률(EF)을 평가했습니다.

Ancora Heart의 안전 조치에는 장치 이식과 관련된 주요 부작용이 포함되지 않았습니다. 또한 시술 후 12개월 동안 대퇴동맥 접근도 측정했습니다.

주요 결과에는 기준선과 비교하여 12개월에 LVEDV가 유의미하고 점진적으로 개선된 것이 포함됩니다. AccuCinch는 또한 기준선과 비교하여 전반적인 삶의 질 점수에서 유의미하고 지속적인 개선을 보여주었습니다.

이 장치는 12개월 후 기능적 능력, NYHA 분류 및 EF에서 중요하고 지속적인 개선을 제공했습니다.

Ancora Heart는 확대된 좌심실을 치료하기 위한 완전 경피적 카테터 시술로 AccuCinch를 설계했습니다. AccuCinch는 심장의 구조와 기능을 개선하기 위해 근본적으로 다르고 혁신적인 장치 기반 치료법을 제공합니다. 이는 현재 지침에 따른 의료 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 심부전 환자에게 안도감을 주는 데 도움이 됩니다.

이 장치는 약물이나 심박조율기 치료와 좌심실 보조 장치(LVAD) 또는 심장 이식 사이의 격차를 메울 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 시술 중에 유연한 임플란트를 좌심실 내벽에 부착한 다음 신칭합니다.

Ancora Heart는 2022년 7월에 FDA 혁신 기기 지정을 받았습니다. 중추적인 Corcinch-HF 연구는 현재 HFrEF 환자를 대상으로 AccuCinch의 안전성과 효능을 평가하고 있습니다.

Ancora Heart의 사장 겸 CEO인 Jeff Closs는 "AccuCinch 시스템은 심부전 치료 옵션의 요구를 충족할 수 있는 엄청난 잠재력을 계속해서 보여주고 있으며 오늘의 분석은 안전하고 효과적인 방식으로 좌심실의 건강을 개선할 수 있는 능력을 보여줍니다"라고 말했습니다. , 보도 자료에서 말했다. "우리는 이 12개월 간의 분석의 중요하고 지속적인 결과에 대해 기쁘게 생각하며 Corcinch-HF 중추적 임상시험이 완료되어 최종적으로 FDA에 제출되기를 기대합니다."

Filed Under: 심장 임플란트, 심혈관, 임상 시험, 구조적 심장 태그: Ancora Heart, THT 2023